El director del International Breast Cancer Center (IBCC) y primer autor del ensayo clínico internacional Destiny Breast-03, Javier Cortés, destacó que el fármaco trastuzumab deruxtecan mejora la supervivencia libre de progresión del cáncer de mama HER2-positivo en 75.8 por ciento de las pacientes.
La revista The New England Journal of Medicine publicó los resultados de este estudio que, según Cortés, son los más positivos en la historia del cáncer de mama tras analizar la eficacia y seguridad del fármaco.
De hecho, señaló, los resultados con este fármaco han sido tan positivos que trastuzumab deruxtecan pasa a ser, según el IBCC, el nuevo estándar de tratamiento en segunda línea para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo.
Destiny Breast-03 ha estudiado la eficacia y seguridad del fármaco trastuzumab deruxtecan, fruto de la Alianza Daiichi Sankyo - AstraZeneca. Este fármaco es un inmunoconjugado o conjugado anticuerpo fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) que actúa como un caballo de Troya, porque burla las defensas de las células tumorales para entrar en ellas y atacarlas soltando su carga.
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Es un ensayo clínico de fase III, randomizado y multicéntrico, de ámbito internacional, efectuado con la participación de 524 pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo, reclutadas para este ensayo entre el 20 de julio de 2018 y el 23 de junio de 2020 en 169 centros de 15 países.
Del total, 261 pacientes fueron asignadas aleatoriamente a la rama del estudio en la que recibieron trastuzumab deruxtecan y 263, a la rama del tratamiento, hasta entonces el estándar, consistente en trastuzumab emtansina (TDM-1).
Uno de los resultados más importantes del estudio ha sido la mejora de la supervivencia libre de progresión (es decir, el control de la enfermedad), que ha sido de 75.8 por ciento en estas pacientes a los 12 meses, respecto al 34.1 por ciento en el grupo de pacientes tratadas con trastuzumab emtansina.
La supervivencia global a los 12 meses fue de 94.1 por ciento entre las pacientes de la rama de trastuzumab deruxtecan frente al 85.9 por ciento, entre las pacientes de la rama de TDM-1, mientras que la tasa de respuesta global fue de 79.7 por ciento con trastuzumab deruxtecan frente a 34.2 por ciento en el grupo estándar, también holgadamente superior con el nuevo tratamiento frente al anterior.
Un dato muy revelador de su eficacia es que 42 pacientes tratadas con trastuzumab deruxtecan frente a 23 con TDM-1 experimentaron una tasa de respuesta completa, lo que significa que el tumor desapareció totalmente al menos visualmente.
"Este fármaco es tan innovador y mejora el pronóstico de forma tan llamativa respecto al tratamiento estándar actual que podríamos estar ante el fármaco más activo en la historia del cáncer de mama", incide el doctor Cortés, quien augura, aunque sea de forma preliminar, que "podría llegar a curar la enfermedad en algunas pacientes, porque el tumor desaparece en el 16 por ciento de los casos, o, como mínimo, a aumentar las posibilidades reales de cronificar la enfermedad".
Efectos secundarios
No obstante, como todos los tratamientos, no está exento de toxicidad. Un efecto adverso, no desdeñable en el caso de trastuzumab deruxtecan, es la enfermedad pulmonar intersticial / neumonitis (inflamación pulmonar) relacionada con el fármaco.
Las tasas de esta enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis relacionadas con trastuzumab deruxtecan fueron de 10.5 por ciento frente a 1.9 por ciento con TDM-1. Pero la monitorización o seguimiento estrecho de las pacientes tratadas con el fármaco nuevo permite detectar, tratar precozmente y controlar este efecto adverso en la inmensa mayoría de los pacientes.
Los resultados preliminares del Destiny Breast-03 se presentaron en la sesión presidencial del Congreso de la European Society for Medical Oncology (Esmo) el septiembre pasado y su publicación ahora en The New England Journal of Medicine confirma su solidez.
Caballo de Troya
Se trata de un inmunoconjugado que actúa como un caballo de Troya porque burla las defensas de las células tumorales para entrar en ellas y atacarlas soltando su carga, está compuesto de un anticuerpo monoclonal (trastuzumab), unido mediante un linker o unión a moléculas de quimioterapia (deruxtecan).
Se administra por vía intravenosa y viaja a través de la sangre hasta las células tumorales, donde reconoce la puerta de entrada de estas células malignas, en este caso el receptor HER2, entra sin ser detectado y libera la quimioterapia que transporta para destruirlas, sin dañar tanto otras células sanas.
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