Sinovac inicia trámites de aprobación de su vacuna en México

El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, confirmó que el laboratorio chino Sinovac comenzó el trámite ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) con el fin de solicitar la autorización de uso de emergencia de su vacuna CoronaVac en México, la cual ya fue aprobada en Chile, Brasil y Colombia. El inicio del proceso representa “un paso muy importante y alentador”.

Aclaró que la farmacéutica CanSino, también de procedencia china, “está próxima a entregar los documentos del ensayo clínico fase 3. Hoy (ayer) entregó un avance, no son todavía los resultados, son estadísticos descriptivos que nos permite ir incorporando en tiempo real las observaciones”.

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Ajuste al calendario

En la conferencia vespertina en Palacio Nacional, también se informó de un ajuste en el calendario para la aplicación de las segundas dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech para 530 mil 958 trabajadores de la salud que ya han recibido la primera desde el pasado 13 de enero hasta la fecha, a quienes se prevé completar el esquema de inoculación a partir del día 35, es decir, el 17 de febrero, con los embarques que lleguen al país el 15 y 22 de febrero.

Luego de informar que los contagios confirmados de COVID-19 se incrementaron en 13 mil 51, para un total de un millón 912 mil 871, mientras los decesos se elevaron en mil 368, para un acumulado de 164 mil 290, Ruy López Ridaura, director general del Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (Cenaprece), explicó que la flexibilidad en el intervalo de aplicación se aprobó luego de un análisis del grupo técnico asesor de México sobre las nuevas indicaciones establecidas por la Organización Mundial de la Salud el pasado 8 de enero, en el que señala que se puede extender el intervalo entre la primera y segunda dosis de forma segura hasta el día 42.

Agregó que para los 96 mil 963 trabajadores del sector salud que recibieron la primera dosis del 28 de diciembre al 12 de enero, se cuenta con una reserva de cerca de 91 mil dosis, con las que se puede cubrir la segunda en la mayoría de los casos en el día 28, es decir, el próximo 9 de febrero, aunque en algunos casos podría extenderse hasta el día 35, que corresponde al 16 de febrero. Se trata de trabajadores inmunizados en Ciudad de México, Coahuila y Nuevo León.

En cuanto a la llegada de nuevos biológicos, López-Gatell, quien anunció que habrá cambios en la Cofepris para hacerla “más fuerte y transparente”, indicó que ya fueron contratadas vacunas de AstraZeneca, comercializadas por el Instituto Serológico de India, las cuales “no necesitan una nueva autorización de uso de emergencia, sólo se dará el trámite con el permiso sanitario de importación y esperamos que lleguen la siguiente semana”.

Reiteró que aguardan el calendario de entrega de la vacuna rusa Sputnik V, cuyo contrato definitivo ya fue enviado a las autoridades de ese país, y expresó que es posible que “la siguiente semana tengamos el embarque”.

Apoyo entre agencias

En el caso de la vacuna de Sinovac, destacó que la Cofepris tiene acuerdo de intercambio de información con las agencias reguladoras de Chile, Brasil y Colombia, “lo que nos permite utilizar los expedientes y las dictaminaciones de los comités respectivos para tomar esa información como base”.

Sobre CanSino, López-Gatell indicó que la Cofepris trabaja también en la verificación de la planta productora en China, de los elementos de transporte en ese país y de la planta privada en Querétaro, en remodelación para estar en posibilidades de envasar el producto que llegará a México a granel.

Edición: Emilio Gómez