Pfizer Inc y Merck & Co Inc anunciaron el miércoles nuevos ensayos de sus medicamentos antivirales orales experimentales contra el Covid-19, en la carrera para desarrollar un tratamiento fácil de administrar porque la enfermedad potencialmente fatal está en aumento.
Pfizer dijo que su último ensayo de etapa media a tardía inscribirá a mil 140 adultos no hospitalizados diagnosticados con infección por coronavirus que no corren riesgo de enfermedad grave.
Los pacientes del ensayo recibirán la píldora de Pfizer, conocida como PF-07321332, y una dosis baja de Ritonavir, un medicamento más antiguo que se usa ampliamente en tratamientos combinados para la infección por VIH.
El medicamento de Pfizer está diseñado para bloquear la actividad de una enzima clave que se necesita para que el coronavirus se multiplique.
Merck dijo que su nuevo ensayo estudiará el fármaco experimental Molnupiravir para la prevención de Covid-19 entre adultos en el mismo hogar que alguien diagnosticado con una infección sintomática por coronavirus.
Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics ya están llevando a cabo un ensayo de última etapa del tratamiento en pacientes no internados para ver si reduce el riesgo de hospitalización o muerte.
El Molnupiravir es un tipo de antiviral diseñado para introducir errores en el ARN del virus que eventualmente impiden que se replique.
Pfizer comenzó en julio un ensayo diferente de PF-07321332 en adultos con infección por Covid-19 que tienen un alto riesgo de enfermarse gravemente debido a afecciones de salud subyacentes como la diabetes. La compañía dijo que espera los resultados iniciales de ese estudio en algún momento de este otoño.
Los rivales Pfizer y Merck, junto con la farmacéutica suiza Roche Holding AG, han logrado el mayor progreso en el desarrollo de lo que sería la primera píldora antiviral para tratar, o posiblemente prevenir, el Covid-19.
Hasta la fecha, el medicamento intravenoso Veklury de Gilead Sciences Inc, conocido genéricamente como Remdesivir, es el único tratamiento antiviral aprobado para Covid-19 en los Estados Unidos.
Roche y su socio Atea Pharmaceuticals dijeron en junio que los primeros datos de un ensayo de su antiviral oral experimental AT-527 mostraron que reducía la carga viral en pacientes hospitalizados.
Merck dijo en junio que el gobierno de Estados Unidos acordó pagar alrededor de mil 200 millones por un millón 700 mil cursos de Molnupiravir, si se demuestra que funciona y los reguladores lo autorizan.
La compañía dijo que esperaba solicitar la autorización de uso de emergencia de Molnupiravir en los Estados Unido en la segunda mitad de 2021.
Pfizer dijo en julio que si la prueba PF-07321332 tenía éxito, solicitaría una posible autorización de uso de emergencia en el cuarto trimestre.
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