Un comité de expertos independientes de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) votó este lunes por unanimidad respaldar la aprobación de un nuevo medicamento que ralentiza el Alzheimer.
Se trata de un paso previo para que la agencia dé luz verde al medicamento Donanemab, producido por la farmacéutica Eli Lilly, para su uso en el país.
Los beneficios que tendría este fármaco para los enfermos de Alzheimer superan los riesgos que tiene el fármaco, consideraron los 11 expertos del comité.
En los ensayos clínicos, Donanemab demostró eficacia para ralentizar el deterioro cognitivo de los pacientes en las primeras etapas de la enfermedad, aunque también se detectaron efectos secundarios como inflamación o sangrado en el cerebro.
Eli Lilly solicitó en 2023 a la FDA una autorización acelerada para el medicamento, pero el organismo regulador solicitó más datos.
Si la agencia siguiera la recomendación del comité de expertos, Donanemab se uniría a Lecanemab, un fármaco contra el Alzheimer aprobado el año pasado por la FDA y que se comercializa con la marca Leqembi.
El Alzheimer, que sólo en Estados Unidos afecta a 6.5 millones de personas, es una enfermedad neurodegenerativa irreversible que destruye lentamente la memoria y la habilidad para realizar tareas.
No dejes pasar: Gran avance en la investigación del Alzheimer: detectan cinco variantes de la enfermedad
Edición: Estefanía Cardeña
Los restos fueron hallados en la provincia de Yunnan, en el suroeste de China
Ap
No entrarán en esta amnistía quienes cometieron delitos de agresión sexual, pederastia y asesinato
Prensa Latina
En el cateo en el que fueron desestimados expedientes clínicos, soluciones y medicamentos
La Jornada
El producto es exhibido sobre una roca dentro de una jaula en el museo Art Zoo de Ámsterdam
Reuters
