Empiezan pruebas de vacuna de COVID-19 en Yucatán

El sicólogo Gilberto Palma Morales de 40 años es uno de los primeros yucatecos en ser voluntario para las pruebas de la vacuna del COVID-19. No tuvo miedo de posibles riesgos o efectos secundarios. Tomó la decisión de participar pues quiere hacer de su parte para que esta pandemia termine lo antes posible y no sólo estar quejándose. “Tenemos que hacer algo, el ser humano tiene temor al cambio, hay una resistencia natural, pero si nadie lo hace no vamos avanzar, vamos a seguir quejándonos, pero sin hacer algo”, indicó.  

Para eso está la ciencia, agregó, y la tecnología, para que la humanidad avance en temas de salud, principalmente.  

Desde el 29 noviembre, y hasta un tiempo indefinido, en Mérida se realizan pruebas de la vacuna del COVID-19, en la Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud (Unamis). Hasta el momento, han participado alrededor de 60 personas.

Se trata del estudio Ensemble de fase 3, una vacuna experimental contra el SARS-CoV-2 llamada Ad26.COV2.S., que está desarrollando Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson, donde enrolarán alrededor de 60 mil personas voluntarias de todo el mundo. Es el primer análisis sobre este virus  en la entidad.  

El doctor Juan Rivera Alcocer, codirector del Unamis, y quien está a cargo del proyecto en el estado, explicó que para este estudio se reclutan a participantes mayores de 40 años que tengan alguna comorbilidad crónica degenerativas como: diabetes, hipertensión, obesidad, u otra enfermedad que pudiera incrementar el riesgo de contraer el coronavirus.  

Luego, el interesado es sometido a una serie de pruebas físicas y análisis para determinar si es idóneo para este estudio. No hay una cifra exacta de cuántos participantes podrán enrolarse, ni una fecha para concluir, precisó, pues la farmacéutica es quien determina los tiempos. 

Estudio ciego

Además, recalcó que se les hace entender a los participantes que se trata de un estudio clínico, experimental; el cual se divide en dos grupos, a quienes se les aplica un placebo (agua salada estéril) y otro la vacuna Ad26.  “Esto significa que ni la persona ni los médicos del estudio ni el personal de enfermería saben quién recibe la vacuna del estudio o el placebo”.

Un estudio es ciego para que todas las personas reciban el mismo trato en la clínica de la investigación, agregó.  

Antes de que una persona sea aceptada como voluntaria, indicó se les entrega un documento donde se detalla en qué consiste la investigación, los riesgos posibles,  efectos secundarios para que luego tome la decisión y firme su consentimiento. “Es totalmente voluntario, no tiene costo, ni se les paga”, indicó.  

Posibles Riesgos

Algunos de los posibles riesgos de las inyecciones son fiebre, escalofríos, erupción, dolores, náuseas, cansancio, dolor de cabeza, fatiga, mareos breves; dolor, enrojecimiento, hinchazón o picazón en el lugar donde recibió la inyección.  Por lo general, estos efectos secundarios duran entre dos y tres días que se resuelven con un analgésico y un antinflamatorio. No obstante, todo esto se les hace saber a los voluntarios en la hoja de consentimiento, recalcó.  

Durante dos años, detalló, van a estar monitoreando a los pacientes a través de una aplicación móvil que instalan en su teléfono, para dar seguimiento, donde registraran si tienen algún síntoma, y su estado de salud, además que regresarán a la clínica en algunas ocasiones para tomas de muestras y otras cosas.

De manera resumida, el especialista indicó que la vacuna contiene una versión inactiva de un tipo de virus del resfriado llamado adenovirus 26, un tipo de vector que se usa para desarrollar varias vacunas. “El cuerpo humano reconocerá que es algo extraño y producirá una respuesta inmunitaria fuerte”, detalla la “Descripción general del estudio Ensemble”.

Edición: Laura Espejo